欢迎您进入江苏中治制药有限公司官方网站! 关注微信 收藏本站 在线订购 联系我们

江苏中治制药有限公司

江苏中治制药有限公司

质量保证 合规发展 追求卓越

全国咨询热线

0523-86800198

当前位置:主页»新闻动态»公司新闻»

厄贝沙坦氢氯噻嗪片注册检验通过、临床数据核

文章出处:未知 人气:发表时间:2022-06-01 14:47
注册检验:
2021年11月24日,收到国家药品监督管理局下发的《药品注册检验通知书》
2022年02月18日,收到江苏省食品药品监督检验研究院下发的《药品注册检验接收通知书》
2022年05月18日,收到《江苏省食品药品监督检验研究院药品注册技术复核意见》,明确三批次送检样品符合规定!

临床试验数据核查:
2022年05月6日收到《国家药监局核查中心关于药品注册临床试验现场核查的通知》,核查时间:2022年05月23-24日,2022年05月24日收到核查问题报告,均为一般缺陷。
2022年05月13日收到《国家药监局核查中心关于药品注册临床试验现场核查的通知》,核查时间:2022年05月25-26日,2022年05月26日收到核查问题报告,均为一般缺陷。
2022年5月底相应单位将核查问题整改报告报药审中心。

同类文章排行

最新资讯文章