2022年1月30日，我司提交骨化三醇软胶囊临床BE备案
2022年3月，临床受试者入组，月底完成所有临床样本采集工作
2022年4月，样本检测、数据统计、数据分析，通过相关数据和报告得知，自制制剂与参比制剂生物等效！

骨化三醇软胶囊
【适应症】
1.绝经后骨质疏松；
2.慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；
3.术后甲状旁腺功能低下；
4.特发性甲状旁腺功能低下；
5.假性甲状旁腺功能低下；
6.维生素D依赖性佝偻病；
7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。

      骨化三醇是人体内维D3重要代谢活性物之一。能促进肠道对钙的吸收，缓解肌肉骨骼肌疼痛，对于肾性骨营养不良症的形成起着关键作用。据了解，中老年人普遍骨密度值偏低，受吸收度影响，仅靠补钙已是杯水车薪，在认知度提高下，带动了这一类药物市场的消费力度。当今社会人口老龄化日益严重，2021年第七次人口普查数据显示，60岁及以上人口为26402万人，占18.70%(其中，65岁及以上人口为19064万人，占13.50%)与2010年相比60岁以上人口比重上升了5.44%(约新增8637.1万人)。
2019年仅在中国公立医疗机构终端，骨化三醇的销售额已突破20亿元。2020年各终端市场销售金额超过30亿元。