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: 精准定位
立足MAH、走专精特新，持有批件和证书轻资产、差异化发展路线

: 优秀团队
公司拥有核心技术团队，市场调研、技术分析、难点攻克、资源整合

: 质量管理
公司建立了完善的质量管理体系，人、机、料、法、环各环节严把质量

: 药物警戒
公司依据GVP及相关法规要求
建立了药物警戒体系

: 文件管理
公司建立了文件管理体系，所有文件、记录分类存档，做到可查可追溯

: 合规发展
公司始终遵守药品管理法、GMP、GVP等相关法律法规，坚持合规发展

公司产品多渠道销售：国家集采、各省带量采购、挂网、公立和基层医疗机构、乡镇卫生院、连锁药店及线上销售等。期待与您精诚合作！

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人员
根据药品管理法和药品上市许可持有人制度、GVP等文件要求，公司设立了具备条件的必备人员。并且公司拥有核心技术团队，市场调研、技术分析、难点攻克、资源整合

设备
公司与受托生产企业签订质量协议和委托协议，生产前其厂房和设施设备均通过了确认与验证

物料
公司建立合格供应商目录，所有原辅包的供应商均通过相应的审计，确保物料的合格、合法、合规

方法
公司要求受托生产企业对工艺、分析和清洁方法进行验证，对相应方案、记录和报告进行审核确认

环境
每个生产周期，公司委派现场QA员对受托生产企业的工作场所环境、生产环境、对危险品的控制进行监督检查，确保符合要求

文件
公司建立了文件管理体系，所有文件、记录分类存档，做到可查可追溯

人员 two decades
设备 Customized
物料 quality
方法 Hygiene
环境 raw material
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设备 公司与受托生产企业签订质量协议和委托协议，生产前其厂房和设施设备均通过了确认与验证

物料 公司建立合格供应商目录，所有原辅包的供应商均通过相应的审计，确保物料的合格、合法、合规

方法 公司要求受托生产企业对工艺、分析和清洁方法进行验证，对相应方案、记录和报告进行审核确认

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